“隨著《醫療器械生產質量管理規范》等一系列新規的落地，我國對體外診斷試劑車間的環境要求已進入一個全新的階段。IVD企業正面臨一個核心挑戰：如何在一個空間內，同時滿足針對微生物控制的‘潔凈度標準’與針對病...

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光...

舉個CEIDI西遞2020年的建設案例——某十萬級潔凈醫用口罩無塵工廠+萬級潔凈檢驗實驗室新建項目。該無塵車間主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部分組成。天花吊頂系統包...

新版GMP顯著提高了無菌藥品和無菌醫療器械生產的相關法規要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔凈區A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環境懸浮粒子與微生物的控制要求。無菌醫療器械生產企業按《醫療器械生產質量管理規范》...

上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設計規劃裝修建設改造工程等十余年,凈化設計與施工一級資質、裝飾設計與施工乙級,一站式凈化工程解決方案及報價。西遞以高質量的工程建設和服務品質，承建了國內數百家企業的凈化室車...